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[公司]沃森生物国产mRNA新冠疫苗国内多中心临床进行时 再获广州医科大学临床伦理审查批件

发布日期:2022-11-17 08:42    点击次数:139

  沃森生物(300142)发布公告称,于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa期临床试验”的《临床试验快速审查批件》,审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。

  全景网了解到,在mRNA新冠疫苗赛道上,国际巨头辉瑞堪称“王者”,其2021年新疫苗Comirnaty的产量超30亿剂次、销售额高达367.81亿美元。至今年第三季度,辉瑞实现营业收入240.94亿美元,其中新冠mRNA疫苗销售额129.77亿美元,营收占比仍然过半。有券商直言,国产加强针mRNA新冠疫苗市场商业价值巨大。

  2022年9月30日,沃森新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权(“EUA”),系我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗,用于18岁及以上人群基础免疫或加强免疫。

  除此以外,在国产mRNA新冠疫苗研发方面,沃森/艾博生物的mRNA新冠疫苗ARCoV走在了业内前列,按照目前的实证数据其具备面对变异毒株防护效果降低幅度较小的优质特征。

  而上述新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)已于2022年8月获批进入临床,且就在本月早些时候,该疫苗就第四加强针临床试验获得云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件。

  公司称,本次批准的临床试验为该疫苗的国内多中心Ⅲa期临床试验,公司将根据批件的规定和要求有序开展和推进各项临床研究工作,具体临床试验的进程和结果,将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。

  二级市场上,公司股价早盘高开高走,截至发稿股价已突破45元/股,盘中涨幅超6%。(全景网/龚璨)

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